一、百令胶囊（一）药品简介百令胶囊是一个中药品种，主要成分为发酵冬虫夏草菌粉，是处方药和OTC双跨品种。它有两个方向的用途，一是器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化等临床辅助用药，主要用于院内市场，该用途是处方药；二是用于慢性肾病，功效是提高机体免疫力、修复肺肾损伤等，可用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘，神疲乏力，腰背酸痛等，主要用在院外市场，该用途是非处方药。百令胶囊纳入09版医保目录和08版基药目录，不过纳入医保目录的仅限于第一种用途，第二种用途不能进行医保报销。（二）竞争格局百令胶囊是一个重要品种，目前市场上比较相似产品有金水宝胶囊，也还有一些主要成分为发酵冬虫夏草菌粉的药品，但是我认为，中药市场没有严格的竞品的概念，主要是品牌的竞争，看推广能力。（三）营收规模及空间09年，百令胶囊营收规模在0亿+，同比增速为5%。百令胶囊是华东医药的一个老产品，推广了很多年，做到了几十亿的大单品。目前的状态是，大医院市场的销售已经很稳定了，因此公司开辟了新的药品适用范围和院外市场，新增销医院、OTC、社区卫生院等院外市场。根据公司的历史披露信息推论，基层市场占比约为0%-50%，自费占比约5%-0%。00年公司的销售推广重点仍然是基层和自费市场，公司未披露百令胶囊的增长情况，只是在投资者交流记录中披露百令胶囊在稳定增长，争取整体实现0%以上的增长，目测今年营收增速0%以内吧。市场空间的话，没找到相关数据，它也不是针对一种病症，而且慢性病吃多少也没个定量，市场天花板不好说。总而言之，百令胶囊是推广了很多年的较为成熟的一个品种，是公司的一项现金牛业务，后续增速预计在5-0%之间吧。二、糖尿病产品线（一）市场简介糖尿病，估计没有人没听说过吧。它是困扰中国人的三大慢性病之一，患病人数超过亿人，且很多患者需要终身用药。糖尿病与胰岛素分泌缺陷有关，当胰岛素分泌不足时，血液中的血糖就会升高。治疗糖尿病，一开始需要口服降糖药，如果口服降糖药仍不能控制血糖时，就需要注射胰岛素。华东医药目前的产品线，都属于口服降糖药。（二）现有产品、阿卡波糖（含咀嚼片）（）药品简介阿卡波糖是目前中国市场上占比最大的口服降糖药，学名α-葡萄糖苷酶抑制剂。（）竞争格局集采前，市场规模超过70亿元，原研药厂是拜耳，市场占比约60%，华东医药市场占比约0%，绿叶制药约5%。有一些公司新获批上市了，包括北京福元医药、石药集团欧意药业、海正药业，乐普医疗的阿卡波糖正在审评中。可见，后续的市场玩家会至少增至7家，竞争格局将进一步激烈。（）营收规模及空间阿卡波糖是华东医药除百令胶囊之外的另一个重磅产品，09年营收0亿+，同比增长超过0%，00年受集采影响较大，可能略有下滑或持平。后续发展要分两方面看。好的方面，首先，阿卡波糖的院外市场开拓效果还不错，目前看份额并没有大幅下降，其次，公司会把资源向阿卡波糖咀嚼片推广倾斜，树立了今后几年咀嚼片销售能占到公司阿卡波糖产品的0-50%份额的目标；再次，公司的阿卡波糖完成美国ANDA资料递交，获得欧盟奥地利市场准入，在国际市场上也走出了一步。坏的方面，新品的进入，竞争格局一定会更加激烈，虽然华东医药的排名不一定下降，仍占有第二大的市场，但是份额可能会被稀释，价格也会承压。就目前的情况来说，真不好预期未来营收增速能有多少。（）一致性评价华东医药的阿卡波糖已通过一致性评价。北京福元医药、石药集团欧意药业、海正药业、北京博康、绿叶制药均已通过一致性评价。（5）带量采购华东医药的至暗时刻，是年初第二批集采的阿卡波糖失标。我们简单回顾一下当时的情况。首先需要介绍一下的是，华东医药的阿卡波糖成本大约只有拜耳的70%，因此，售价也只有拜耳的70%，结果就是国产替代的趋势，华东医药的阿卡波糖近三年同比增速均在0%以上，市场占有率逐步提升。并且，华东医药推出了阿卡波糖咀嚼片，据公司披露，临床疗效上明显优于阿卡波糖，安全性无显著差异，并优化了辅料选择与制备工艺，在口腔中咀嚼，能变成更小的颗粒，更快地分散在食物中，进入胃肠道后充分混匀，能更快更好地发挥作用。你说拜耳慌不慌？在集采中，外国的原研药厂一般比较佛系，倒是国内的厂家常常拼个你死我活。当时，拜耳也许是想给华东医药点颜色看看，不教训你，还不知道爷的厉害，于是，第二批集采中，拜耳报出了一个让人目瞪口呆的价格，比华东医药报价还要低60%，直接让华东医药出局。但是冷静下来，这报价并不理性。拜耳本来就占了60%的市场份额，再提升能到多少呢，更不论产能能不能跟得上，但是价格确实实在在的滑铁卢了，以脚踝斩价格中标，拜耳的阿卡波糖二季度销售额相较去年同期的.55亿欧元大幅下滑至千万欧元，下跌超7成。华东医药倒是冷静下来之后，及时调整策略，目前看受到的影响小很多。、吡格列酮二甲双胍（）药品简介吡格列酮是一个胰岛素增敏剂产品，二线降糖药。胰岛素增敏剂是降糖药物研究的新思路，由于较多的II型糖尿病人存在着胰岛素敏感性降低，即胰岛素抵抗，从而使胰岛素不能发挥其正常生理功能，以致血糖居高不下，因此市场针对性研发出胰岛素增敏剂产品。（）竞争格局根据公司披露的信息，目前单方吡格列酮竞争厂家多，复方吡格列酮二甲双胍只有华东医药和江苏德源药业有生产文号，目前华东医药在该产品市场份额上遥遥领先。（）营收规模及空间09年实现收入约-.5亿，增长翻番，00年-6月，同比增长超过00%，00年的销售目标也是增长翻番，目前处于快速放量阶段。（）一致性评价吡格列酮二甲双胍片有华东医药、江苏德源药业已通过一致性评价。盐酸吡格列酮片的话，江苏德源药业已通过一致性评价，但华东医药的审评受理了，还没通过。（5）带量采购目前，网传的第四批集采清单中没有吡格列酮，但集采明显有加速和常态化的趋势，不排除会进行集采。不过，目前的竞争格局还可以，通过一致性评价的企业还不多。、西格列汀二甲双胍（）药品简介西格列汀二甲双胍是一个糖尿病二线用药，DPP-抑制剂，也是口服类降糖药。口服类降糖药根据作用机理不同，分为α-葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-抑制剂、SGLT-抑制剂、GLP-类似物等，目前国内市场占比最大的是α-葡萄糖苷酶抑制剂，即阿卡波糖，占比约0%，但是国外是DPP-抑制剂占比最大，约占口服类降糖药市场份额的50%。国内是否会向国外靠拢不好说。（）竞争格局目前，西格列汀二甲双胍的已获批厂家有华东医药和东阳光。在研产品方面，通化东宝09年月报产，09年月收到审评中心发补通知，现正在进行相关试验，准备发补意见的相关材料。还有舒泰神的西格列汀二甲双胍产品拟进行报产，至少要0年获得批件。（）营收规模及空间根据公司披露的信息，西格列汀及复方制剂06年度合计实现全球销售收入6亿美元。华东医药该产品是00年月刚获取药品注册证书，还没有形成收入，药品的市场空间也不好说，市场占比向国外看齐的话，市场空间会特别大，会对阿卡波糖形成一定的替代效应。华东医药在披露中描述道，目前主要是原研跨国公司在推广，国内整体销售规模仍不算不大，但在持续增长，预期几年后国内市场整体销售可能会到0亿元甚至更高的规模。（）一致性评价目前，市场上有华东医药和东阳光通过了一致性评价。西格列汀单方有正大天晴和东阳光通过一致性评价。（5）带量采购估计不会，市场规模还小。（三）在研产品华东医药在糖尿病领域布局很完整，在研产品作用机制涵盖DPP-抑制剂、SGLT-抑制剂、GLP-创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品，我们一个一个看。、恩格列净二甲双胍（）药品简介恩格列净二甲双胍是另外一种口服类降糖药，SGLT-抑制剂。（）竞争格局目前还没有企业获批，主要是原研跨国公司在推广，整体销售规模仍不算不大。公司曾对该产品的市场空间有过预计，几年后国内市场整体销售可能会到0亿元甚至更高的规模。总而言之，西格列净二甲双胍、恩格列净二甲双胍等二线口服类降糖药目前仍处于起步阶段，在国内的市场份额还不高，但是增速应该比阿卡波糖要快，如果对比国外的市场，甚至可能会对阿卡波糖产生替代。华东医药对二线降糖药的布局，主要是完善公司糖尿病产品的布局，短期贡献较大收入的可能性不高。（）研发进展已申报生产，有望于0年上半年获得生产批文。（）一致性评价江苏豪森和科伦药业的恩格列净片通过一致性评价，但是还没有企业的恩格列净二甲双胍通过一致性评价。、利拉鲁肽（）药品简介利拉鲁肽是华东医药产品线中提到的GLP-类似物，也称短效GLP-受体激动剂，有两项适应症，一是糖尿病，二是减肥适应症。GLP-受体激动剂全球市场约6亿美元，09年同比增速达到%，05-09年复合增长率达到8.5%。09年全球GLP-受体激动剂市场占比约为7.5%，未来几年市场份额有望达到0%以上。而在中国糖尿病药物市场，目前GLP-类似物的市场占比仅为.6%左右，但近5年来的复合增长率超50%，预计未来几年市场份额将不断提升。（）竞争格局09年利拉鲁肽全球市场销售额为6.7亿美元。原研厂家为诺和诺德，09年，其在中国销售额超0亿元规模且处在快速增长期。利拉鲁肽专利将于0年到期，目前尚无仿制药获批。目前利拉鲁肽的在研厂家也不少，翰宇药业已经报产，正在审批；通化东宝目前正在进行临床III期；另外还有东阳光、双成药业、乐普医疗、爱美客、双鹭药业、圣诺生物等多家企业正处于临床阶段。（）研发进展华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症以及减肥适应症均进入Ⅲ期临床研究，相对而言处在研发前列，获批应该还得至少-年。（）一致性评价还没有企业通过一致性评价。、索马鲁肽（）药品简介索马鲁肽也是华东医药产品线中提到的GLP-类似物，长效GLP-受体激动剂，同样可以适用于糖尿病和减肥适应症，具有降糖效果和减重效果。华东医药与重庆派金00年0月6日签署索马鲁肽的产品合作开发协议，引进索马鲁肽产品，获取在全球范围内进行合作开发及商业化的权利。重庆派金为联营公司，华东医药持有其9.8%的股权。据全球药物市场专业预测公司EvaluatePharma的预测，0年，全球索马鲁肽注射剂销售额预计可以达到5.8亿美元，口服索马鲁肽预计可以达到.亿美元，注射剂和口服剂全球销售额预计85亿美元。（）竞争格局索马鲁肽的原研药厂为诺和诺德，据诺和诺德00年中报显示，其索马鲁肽注射剂现已在全球个国家上市，00上半年销售额约5亿美元，增长5%；09年刚刚批准的索马鲁肽口服片剂销售额约万美元。截止目前国内仅有原研企业诺和诺德在申报进口上市申请及开展相关临床试验，尚无其他企业申报临床。国内布局该产品的华东医药、乐普医疗会更快一些，特别是华东医药预计明年启动临床注册申报，进度是最快的。其他也有些公司披露在研，但都是更早期的了。总而言之，该产品都还处在较早期的阶段。（）研发进展预计0年启动临床注册申报，真到上市估计得四、五年左右吧。（）一致性评价尚未有企业获取一致性评价。、TTP7（）药品简介全球第一款口服GLP-受体激动剂小分子创新药，07年公司从美国vTv公司引进，获取中国、韩国、澳大利亚等6个国家和地区（以下简称“区域内”）的知识产权和商业化权利的独家许可。该产品是GLP-类糖尿病产品线的补充，上文GLP-类产品为注射剂型，该产品为口服剂型。（）竞争格局还处于早期阶段，诺和诺德的索马鲁肽口服片剂09年刚上市，国内尚未发现相似产品的研发信息。（）研发进展目前正在开展II期中国大陆、台湾多中心临床试验，预计上市至少还有-年。（）一致性评价尚未有企业获取一致性评价。5、HD-8（）药品简介HD-8是口服糖尿病DPP-一类新药。公司最新披露的信息是09年9月，00年无相关信息披露，似乎该产品已经不在华东医药的重要产品线里，但是由于其分类为一类新药，因此还是单独拿出来看看。（）竞争格局华东医药已经有一款DPP-抑制剂西格列汀二甲双胍上市，HD-8披露的信息不多，可能作为一种补充，丰富公司的产品线。（）研发进展09年披露的信息显示，尚处在临床一期。（）一致性评价该产品信息太少，不好查同行业产品情况。6、胰岛素胰岛素是除口服类降糖药之外的另外一种极其重要的产品，治疗糖尿病，一开始需要口服降糖药，如果口服降糖药仍不能控制血糖时，就需要注射胰岛素，市场规模非常大。公司在产品线里布局了胰岛素产品，包括德谷胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素，目前仅有地特胰岛素处在临床研究I期，另外两个还没有进入临床。公司虽然布局了胰岛素，但是与同行比是远远落后了，国内较为成熟的有甘李药业、通化东宝，另外还有不少企业在研，复星医药的甘精、赖脯胰岛素均处在III期临床；海正药业的门冬胰岛素申报生产已受理，甘精胰岛素已完成报产前临床试验，德谷胰岛素正在进行临床样品生产准备；乐普医疗的甘精胰岛素已经报产，门冬胰岛素正在进行III期临床实验；东阳光的甘精胰岛素已经报产并受理，门冬胰岛素已经完成临床实验；还有亿帆医疗、翰宇药业、三诺生物、东阿阿胶、博雅生物、天士力等我就不一一列举了。我一直觉得，华东医药在胰岛素的研发上给人不怎么上心的感觉，这么大的市场不应该放过，而且可以构建完成的产品线。不过，从现有的在研产品看，可能和预判市场竞争有关系吧，这么多产品集中上市，对现有竞争格局可能会造成很大影响，华东医药将重点放在口服降糖药的研发方面。本来说胰岛素的研发和生产壁垒极高，感觉甘李药业费了老鼻子劲才打破国外的垄断，怎么这一下乌泱泱全出来了……7、其他华东医药曾经还披露过不少糖尿病产品线的信息，如利格列汀二甲双胍、卡格列净二甲双胍、瑞格列奈、曲格列汀、雷珠单抗等，不过披露的信息比较少，似乎没打算作为重要产品向外披露，我们也知道一下有这回事即可。三、免疫抑制剂产品线（一）现有产品华东医药在免疫领域已有新赛斯平（环孢素胶囊）、赛福开（他克莫司胶囊）、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）等重点上市产品，在国内整体市场占有率领先。、环孢素（）药品简介环孢素是免疫抑制剂的一种，有强大的免疫抑制效果。临床常见的IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎等肾病，发生的根本原因是由于自身免疫力过强，使得免疫系统不能准确识别外来病菌和自身，转而攻击自身组织和细胞导致的一系列损害。免疫反应越强，疾病表现也越重。环孢素等免疫抑制剂可以压制过分活跃的免疫系统，避免肾脏进一步受损。环孢素主要用于肾病领域，包括肾移植术后、肾病综合征、膜增生性肾小球肾炎、微小病变性肾病、特发性膜性肾病等。（）竞争格局除了华东医药外，主要厂家还有华北制药、双鹭药业等，目前竞争厂家不是很多。（）营收规模及空间公司对其免疫抑制剂产品进行了综合描述，环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯分散片的整体营收规模超5亿，09年整体增幅%。市场空间没有找到相关数据。（）一致性评价目前，华东医药和华北医药的环孢素软胶囊通过一致性评价，目前只有两家。（5）带量采购不好判断，只能说不排除可能性。、吗替麦考酚酯吗替麦考酚酯是另外一种免疫抑制剂，目前通过一致性评价的企业有海正药业一家，华东医药已经申报受理，暂未获批。、他克莫司他克莫司是另外一种免疫抑制剂，目前还没有企业通过一致性评价，华东医药也没有披露一致性评价的信息，09年销售收入同比增长0%。（二）在研产品、QX00S（）药品简介该产品是乌司奴单抗类似物，用于治疗为对环孢素、甲氨蝶呤或PuvA等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病。该产品是与荃信生物合作引进的产品，通过增资持有其0.56%股权，成为第二大股东，00年8月签订合作协议，在中国大陆境内进行合作开发和商业化。（）市场空间QX00S的原研产品Stelara?（乌司奴单抗）由美国强生公司研发，年获美国批准上市，07年在中国获批上市。09年Stelara?（乌司奴单抗）全球销售额6.6亿美元，同比上年增长.%。根据IQVIA数据显示，09年全球银屑病的治疗药物市场达到.6亿美元，05-09年复合增长率达到.78%。总体看，市场空间还是非常大的。（）研发进度QX00S目前在中国已完成Ⅰ期临床研究，计划于0年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床III期研究。四、抗肿瘤产品线由于抗肿瘤药实在是较难看懂，如何用药、市场规模、增长情况等信息搜集难度很大，且考虑到目前华东医药的抗肿瘤产品线规模还不大，因此，先简单整理下公司公告中披露的信息和已搜集到的其他信息吧。（一）现有产品、阿那曲唑目前，公司抗肿瘤仅有一款阿那曲唑上市，上市时间为00年7月。阿那曲唑是一款治疗乳腺癌用药，是第三代药品，也是晚期乳腺癌一线治疗用药。阿那曲唑目前有扬子江药业、海正药业、华邦制药、华东医药家通过一致性评价，在研产品方面，以岭药业正在申报一致性评价，预计明年上半年可能获批。在今年的第三批集采中，华东医药的阿那曲唑中标。对华东医药说，这是一件好事，它的产品7月刚上市，相当于通过集采进行了快速的推广。公司在今年9月的投资者交流记录中披露，未来有望实现几千万元的销售规模。（二）在研产品虽然公司的抗肿瘤板块上市产品不多，但在研产品还是挺丰富的。、迈华替尼迈华替尼是一款治疗晚期非小细胞肺癌的药品，是第二代EGFR抑制剂。目前EGFR抑制剂已经有三代，第一代代表有阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）、罗氏的特罗凯（厄洛替尼）、贝达的凯美纳（埃克替尼），第二代以勃林格殷格翰的吉泰瑞（阿法替尼）和辉瑞的多泽润（达可替尼）为代表，第三代代表是阿斯利康的泰瑞沙（奥希替尼）、豪森的阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）。目前，各大药企已经在研发第四代。对于肺癌的用药，不是新一代就比老一代好的概念，而是解决老一代耐药性的问题。第一、二代药品患者在使用9-个月后会出现耐药的情况，第三代解决了约50%的TM突变耐药问题，但在治疗9-月后又出现了耐药的问题，因此，各大药企又在研发第四代。因此，新一代药品并非要替代老一代，用药上也是先用第一、二代，出现耐药性后再依次使用。和同行相比，华东医药的迈华替尼的研发实在算不上领先，乐观情况下，会在第二代药品中占有一定份额。另外，这是其自主研发的第一款类创新药，如果成功上市，象征意义很大，是华东医药创新药研发能力的证明。根据公司最新披露的信息，迈华替尼正在进行III期临床试验，用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验，预计上市还要年左右的时间吧。、MIRVMIRV是一款用于治疗卵巢癌的药品，这个产品属于全球首创产品（First-in-class）。华东医药00年0月从ImmunoGen公司引进，获得在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。MIRV正在进行美国III期临床试验，ImmunoGen预计将于0年底在美国递交上市申请，0年有望在美国获批上市，华东医药计划于0年上半年启动MIRV中国区临床注册申请，上市至少需要-5年。、来曲唑来曲唑和阿那曲唑一样，也是治疗乳腺癌的一款药品，两者很相似。华东医药已完成发补资料递交，正等待现场核查，有望于0-年获批。目前，市场上有恒瑞医药和海正药业已经通过一致性评价，华东医药慢了一步，可能和阿那曲唑一样，通过集采打开市场。在研产品方面，以岭药业正在申报一致性评价，预计明年上半年可能获批，景峰医药已经申报生产，正在审评，振东制药、海王生物已获批临床。、索拉非尼索拉非尼是一款治疗肝癌的药品。在晚期肝癌一线治疗药物领域，索拉非尼是全球第一个上市的肝癌靶向药物，于年7月在我国批准上市，也是目前肝癌一线治疗的标准疗法之一。目前，山香药业和重庆药友制药已经通过一致性评价，华东医药已完成BE试验和工艺验证，有望在00年底申报生产。在研方面，索拉非尼仿制药的申报厂家众多，包括豪森、正大天晴、齐鲁等等家企业申报生产；泽璟制药在研产品甲苯磺酸多纳非尼是升级版，研究显示具有更好的疗效和安全性，目前已申报生产。另外，多家公司已经在研发索拉非尼作为一线用药失败后的二线用药。索拉非尼将被纳入即将进行的第四批国家集采，华东医药慢了很多。5、其他公司还披露了伊布替尼、奥拉帕利、依鲁替尼、HDSY等多项抗肿瘤药的在研信息，不过都还处在较早期的阶段。五、超级抗生素产品线抗生素大家都不陌生，自第一种抗生素青霉素被发现后，广泛应用于临床。因一种抗生素用的次数多了以后，就会产生耐药性，因此不断有新的抗生素被发现和应用，截至目前，常用的抗生素已经多达数十种、甚至上百种。（一）现有产品、达托霉素达托霉素即是一种新型抗生素，目前还属于二线用药。目前，市场上多家公司生产达托霉素产品，包括恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、普利制药、海正药业、浙江医药等都有生产，在研产品方面，华北制药、奥赛康已经报产。根据华东医药披露，达托霉素09年实现收入约亿元，同比增长约00%。不过，达托霉素09年才进入国家医保目录，09年放量也正常，后续应该较难维持高增速。目前尚无企业通过一致性评价。、卡泊芬净卡泊芬净于00年月刚获批上市，是华东医药上市的第二个超级抗生素产品。目前，已获取生产批件的企业有恒瑞医药、复星医药、博瑞医药、海思科等，在研产品方面，奥赛康已经报产。目前尚无企业获得一致性评价。（二）在研产品华东医药在超抗产品线布局了米卡芬净、利奈唑胺、达巴万星、右兰索拉唑等产品。米卡芬净已经申报生产，完成发补资料研究；利奈唑胺已完成BE试验和工艺验证，有望在0年初申报生产；达巴万星开展工艺放大研究；右兰索拉唑正在临床。超抗产品线估计比较难出爆款，市场规模大的品种，生产厂家也很多，分摊到每家的话，一个产品赚个几千万，多的一两亿，重点在于产品的不断丰富。六、消化产品线（一）现有产品、泮托拉唑华东医药的消化产品线的主要产品就是泮托拉唑胶囊和注射剂，09年营业收入超8亿，近三年复合增长率约5%，是华东医药的重磅产品之一。泮托拉唑我在看普利制药的时候
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