药说美罗华利妥昔单抗注射液难治型

美罗华(利妥昔单抗注射液)

难治型肾病综合征的精准治疗方法

肾病综合征(NS)既往认为是一种T淋巴细胞功能紊乱导致的疾病。最近研究表明NS的发生除与T细胞有关外，B细胞也发挥了重要作用。据文献报道：在NS缓解期，B细胞总数减少；B细胞减少，NS缓解，使得针对B细胞也成为治疗PNS的靶点之一。CD20单克II抗体代表药物：利妥昔单抗近年来已有不少报道应用抗CD20单克隆抗体(美罗华,Rituximab)治疗肾病综合征。

美罗华可抑制CD20介导的B细胞增殖和分化，从而清除B细胞。该药最初在年被用于B细胞型非何杰金淋巴瘤的治疗，年Remuzzi等[用美罗华治疗了8例特发性膜性肾病的肾病综合征患者并显示了较好的疗效。之后美罗华用于难治性肾病综合征患者并显示了一定疗效。

微小病变型肾病综合征患者对激素治疗敏感，但有50%以上的患者出现频复发，需要其他免疫抑制剂治疗,如环孢素、环磷酰胺、霉酚酸酯等;25%以上的频复发患者需要2种以上免疫抑制剂长期治疗，以至于出现激素依赖或环孢素依赖及严重的药物毒性反应，表现为局灶节段性肾小球硬化的患者通常对激素耐药，即便采用最强的免疫抑制治疗方案，肾病综合征的缓解率最高达到50%~70%。因此,存在相当比例的难治性肾病综合征患者。最新研究表明,除了以往所知的T细胞以外,B细胞也参与了原发性肾病综合征的发病机制。

用法用量

用法和使用说明

在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。因为本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

利妥昔单抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应马上停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。

利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。

推荐CD20单克隆抗体是难治性肾病的一个精准治疗方法，目前使用最为广泛使用的是利妥昔单抗。利妥昔单抗的临床应用适应症：肾病综合征：激素依赖、频繁复发与激素耐药，特别是对激素依赖、频繁复发型更有效，但对SRNS效果比前两者差些；MCD与FSGS;ANCA相关性小血管炎;LN;特发性膜性肾病;膜増生性肾小球肾炎。利妥昔单抗具体使用方法及疗程无统一规范，专家共识建议使用方法为为，?mg/m2,每周1次或每月1次，可輸注1次；利妥昔单抗治疗激素依赖、频繁复发型肾病是有效且安全的。

参考文献

1.《抗CD20单克隆抗体治疗难治性管病综合征》管娜，丁洁儿科药学杂志年第16卷第F期JournalofPediatricPharmacy,Vol.16.No.5

2.CD20单克隆抗体是难治性肾病的一个精准治疗方法---KDIGO国际指南解读

总编辑：王亚峰

编辑：李超然李发靖

排版：黄启明

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