我们希望让全国更多LN患者在长期治疗中享有保障，更好回归家庭和社会。
系统性红斑狼疮（systemiclupuserythematosus，SLE）是以年轻女性患者为主的一种自身免疫性疾病，狼疮性肾炎（lupusnephritis，LN）是SLE的重要脏器损害。针对狼疮性肾炎的治疗药物中传统免疫抑制剂环磷酰胺和硫唑嘌呤无法满足患者的治疗需求。这些药物临床疗效和安全性仍有限，且影响女性卵巢功能，亟需疗效和安全性更优的药品纳入保障范围。骁悉（原研吗替麦考酚酯）在中国获批用于成人Ⅲ-Ⅴ型LN的诱导期与维持期治疗，其在治疗过程中很少影响患者卵巢储备功能，为我国患有LN的育龄女性患者带来了新的治疗选择。
01
81.6%患者为育龄期女性，如何走出“性腺毒性”困境？
医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“SLE是我国最常见的系统性自身免疫性疾病，约万患者。肾脏是SLE最常累及的器官，40%~60%的SLE患者起病初即有LN[1]。在LN患者中，81.6%的患者为14-44岁的女性患者[2]，育龄女性占到了大多数。”
我国LN的10年肾存活率81%~98%，是终末期肾脏病（ESRD）的常见病因之一,也是导致SLE患者死亡的重要原因[1]。
曾小峰教授指出，LN的治疗方式还是激素+环磷酰胺，也叫NIH方案或者EULAR方案。这个方案的疗效和循证医学证据确实比较肯定，但是激素、环磷酰胺的长期应用会导致一些不良事件，包括激素的副作用和环磷酰胺的性腺毒性。
曾小峰教授直言，尽管SLE现在依然是“缺医少药”的状态。但随着研究的进展，现在已有新药物涌现用于治疗LN，包括吗替麦考酚酯，其可以取代环磷酰胺作为LN诱导缓解的治疗药物之一。
LN的治疗分为诱导缓解和维持治疗，其中诱导缓解中环磷酰胺是经典组合药物之一，但由于LN患者育龄期女性占多数，环磷酰胺的性腺毒性一直是临床难题。有数据表明，经环磷酰胺治疗18月后，25岁以下、25-30岁、31岁以上LN患者闭经发生率分别为12%、27%和62%[4]，而大部分闭经是不可逆的。
但是，曾小峰教授强调：
香港大学陈德茂教授团队的一项长期研究提示，在LN治疗中，激素+（原研）吗替麦考酚酯和激素+环磷酰胺两种方案的疗效是相当的，而且（原研）吗替麦考酚酯的副作用比环磷酰胺低，性腺毒性、肝肾功能的损害、骨髓抑制的发生率更低。
《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》也在LN诱导缓解阶段提到，（原研）吗替麦考酚酯是可以作为替代环磷酰胺的药物治疗[3]。
02
独特创新机制，让LN长期用药更安全！
吗替麦考酚酯是一种非竞争性、选择性、可逆的次黄嘌呤核苷磷酸脱氢酶I/II抑制剂，其防治实体器官移植急性排斥的疗效得到广泛认可，90年代后期吗替麦考酚酯渐应用于自身免疫性疾病,在LN的治疗中显示出其独特的疗效，随着基础研究的深入与临床证据的积累，国内外多项指南均推荐（原研）吗替麦考酚酯作为LN诱导与维持治疗的一线用药[5]。
医院主任药师李玉珍教授认为：
药物安全性和药物本身特性有关，我们经常说药物是双刃剑，一方面治疗疾病，另一方面又引起疾病。如何正确地对待‘双刃剑’、怎么在临床应用中最大限度地发挥疗效、最大限度地减少不良反应？
因此，对于长期用药，药物安全性
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