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新一代光测平台,只为每次精准检测

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检测结果的准确性对临床疾病的诊疗至关重要。为了保证生化项目检测结果准确性,临床对生化检测系统在自动化、信息化、结果溯源以及重复性等方面,提出了更高要求。生化检测技术的每一次推陈出新,都是为了实现提升准确性这一目标。迈瑞医疗经过多年经验积累、技术沉淀,推出了全新一代PDR光测平台。

目前生化光测平台都是采用分时、分波长的传统串行光测程序,对于绝大多数的标本都能保证测得准确。但在实际测试反应体系中,不仅会遇到有内容物复杂或存在微干扰的临床标本,比如肉眼不可见的纤维丝、微小气泡等;还有不均一的反应溶液,如使用(胶乳增强)免疫比浊法中的部分检测试剂,传统的光测技术,简单讲就是一个时间只采集一个波长的信号,且采集数据和频率均低,当反应过程中有上述情况时,无法及时发现干扰并将其进行消除。

迈瑞全新一代生化仪BS-M,颠覆了传统的光测方案,创新性地开发了全景动态光测技术,简称为PDR技术(P-Panorama、D-Dynamic、R-Recognization),利用实时动态并行技术采集全波长全方位的数据,相较传统检测,纳入结果计算的数据量达42万多,是传统方法的倍,通过专利的模式算法与大数据之间的相互校验,可以区分反应体系中哪些是不均一产生的干扰,哪些是需要纳入计算的浊度变化,从而有效“消除”反应液体系中的干扰。

下面以比浊法项目为例,看看新一代PDR光测平台在临床中的应用案例。

急性肾小球肾炎多发病于儿童,尤其是男童。该病为链球菌感染后1-3周发生急性肾炎综合症,起病急,典型者呈急性肾炎综合症表现,伴血清C3及总补体下降,8周内逐渐恢复正常,可临床诊断急性肾小球肾炎。重症者可发生急性肾损伤,危及生命安全。部分亚临床型患者,仅尿常规及血清C3异常,因此,C3在急性肾小球肾炎的诊断中具重要意义。

案例:男童,9岁,患儿两月来有咽部不适,眼睑及下肢浮肿,血尿10天。初诊化验血肌酐.6umol/L,拟诊为“肾实质性肾功能不全”,进行扩容、补液等处理后,病情仍然严重。在两个月的治疗中,C3在迈瑞检测系统和另一生化检测系统上的测试结果分别如下图:

迈瑞系统和另一生化系统的这两次随机检测,虽然结果差异在C3检测的允许总误差25%以内,但给出了两种不同提示,但在这一例疾病诊断初期,迈瑞C3结果更符合本病例的病情变化(发病时,迈瑞C3降低,8周后恢复正常),给临床提示更加精准,而另一系统C3结果一直处于正常水平,不符合临床表现。

为什么迈瑞系统的C3检测结果更符合临床呢?这就与项目特点以及光测技术有关。原因分析:两系统样本初诊结果的检测值分别是0.75g/L和0.95g/L,由于C3反应溶液不均一,仅观察反应曲线,无法发现异常,但采用新一代PDR光测平台数据采集图即可很容易看出差异,见下图:

CysC是肾功能变化理想的血清标志物;感染和排斥时,CysC比Crea更早地出现变化,因而能更敏感、更及时地发现移植肾功能的早期损害。在BS-M实验室检测中,监测了一例肾移植患者,BS-M上CysC的测试结果比另一生化检测系统更能实际反应病情。

案例2:患者因为肾移植后CysC异常升高入院,根据诊疗记录,两天后行穿刺术,纠正相关并发症后,在入院后的第5天、第10天和第13天,根据临床情况,这三天的CysC结果应该持续下降,迈瑞实测结果与实际病情相符;但是另一检测系统结果在第10天出现上升,与实际病情不符,造成临床困惑。具体见下图:

原因分析:CysC采用乳胶增加免疫比浊法,抗原抗体胶乳复合物的粒径高达nm,反应测量过程除了易受到颗粒不均一的影响,系统噪声也将会影响测试结果。

通过PDR技术获得原始信号后,会根据相同杯位不同时间、不同杯位相同时间以及多个波动的多维护立体数据,启动自修复算法,去除系统噪声及反应杯缺陷,随着反应的进行,一个测试获得了全时间段、多个波长的数据,根据该项目的动力学反应特性,启动时空比对算法,消除测试过程的干扰数据,获得更加稳定的反应曲线。

通过上述两个案例,我们可以看到新一代PDR光测平台应用价值,核心技术有两部分,除了上述已经介绍的全时动态全域大数据采集,还有智能算法,原理见下图:

综上所述,新一代PDR光测平台,在技术上采用了全时、动态、全域光测技术以及智能算法作为强大的技术保证,从上述的案例表现以及上图的精密度表现来看,使用迈瑞BS-M新一代PDR光测平台,极大提升了迈瑞检测系统的测试性能,让我们追求每一次检测结果的精准成为可能。

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