糖尿病微血管并发症中糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)十分常见，其主要病理为肾小球血管病变导致肾小球基底膜(GBM)明显增厚、系膜基质增宽、K－W结节，已成为终末期肾脏病的主要病因。目前DN治疗的首选药物是血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体拮抗剂(AＲB)，这两类药物可减少DN患者尿微量白蛋白排出，延缓病变进展速度，但对于临床蛋白尿期及伴肾功能不全的患者，疗效欠佳。我们采用归芪消癥汤合正清风痛宁缓释片治疗Ⅳ期DN患者21例，并与贝那普利治疗21例对照观察，结果如下。
1资料与方法1．1病例选择
1．1．1诊断标准全部病例符合2型糖尿病诊断标准，DN的诊断依据《中国2型糖尿病防治指南》及《肾脏病学》中的诊断标准确诊。Mogensen分期为Ⅳ期，临床糖尿病肾病期。
1．1．2纳入标准符合诊断标准，DN分期为Ⅳ期;无心、脑等脏器严重疾病;无感染及酮症酸中毒;无精神疾病;患者知情同意，均自愿参与本研究。
1．1．3排除标准不符合纳入标准者;其他肾脏病、泌尿系结石、泌尿系感染、近期使用肾毒性药物及创伤、酮症酸中毒、发热等引起尿白蛋白增多者。
1．2一般资料
全部42例均为河北医院肾病科门诊(14例)及住院(28例)的Ⅳ期DN患者，以随机数字表法分为2组。治疗组21例，男11例，女10例;年龄35～71岁，平均(49．1±7．2)岁;病程2．1～10．7年，平均(8．14±1．02)年。对照组21例，男12例，女9例;年龄34～72岁，平均(49．4±5．9)岁;病程2．2～10．8年，平均(8．17±1．02)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。
1．3治疗方法
2组患者均进行降糖、饮食控制等糖尿病常规治疗，血压高者予硝苯地平缓释片将血压控制在16．25/9．97kPa(/75mmHg)以下，水肿明显者予以利尿剂对症治疗。
1．3．1治疗组予归芪消癥汤。药物组成:当归15g，黄芪60g，茯苓30g，鳖甲20g，蝉蜕10g，川芎15g，生地黄30g，僵蚕10g，菟丝子20g，熟大黄6g。采用同一批次、产地中药饮片，每日1剂，水煎2次取汁mL，分早、晚2次口服。正清风痛宁缓释片(湖南正清制药集团股份有限公司，国药准字Z)mg，分2次服。
1．3．2对照组予盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司，国药准字H)20mg，分2次口服。对ACEI有禁忌或不能耐受者改为替米沙坦片(海南赛立克药业有限公司，国药准字H)80mg，每日1次口服。1．3．3疗程2组均4周为1个疗程，连用2个疗程。
1．4观察指标
1．4．1中医证候积分依据《中药新药临床研究指导原则》(试行)中关于慢性肾功能衰竭的症状分级量化表，将肢体水肿、腰痠肢麻、眼干目涩、气短乏力、口干多饮、夜尿频多等表现按频率、程度等分别分为无、轻、中、重4个等级，分别计为0、1、2、3分。
1．4．2实验室指标观察2组治疗前后24h尿蛋白定量、血白蛋白、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及血清肌酐(Cr)水平变化，监测血常规、肝肾功能。
1．5疗效标准
显效:临床症状、体征消失，24h尿蛋白定量下降1/2以上，血糖、HbA1c下降1/3或恢复正常，肾功能正常;有效:临床症状、体征较治疗前好转，24h尿蛋白定量较治疗前下降不足1/2，血糖、HbA1c有所下降，但不足显效标准，肾功能指标正常;无效:症状、体征及实验室指标较治疗前无明显改善或加重。
1．6统计学方法
以SPSS19．0统计软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(x±s珋)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。
2结果2．12组临床疗效比较治疗组21例，显效8例，有效8例，无效5例，总有效率76．19%;对照组21例，显效5例，有效6例，无效10例，总有效率52．38%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0．05)，治疗组临床疗效优于对照组。2．22组治疗前后中医证候积分比较见表1。
由表1可见，2组治疗后中医证候积分均较本组治疗前降低(P＜0．05)，且治疗组低于对照组(P＜0．05)。
2．32组治疗前后肾功能及血糖指标比较见表2。
由表2可见，2组治疗后24h尿蛋白定量、FPG、2hPG、HbA1c均较本组治疗前降低(P＜0．05)，血白蛋白增加(P＜0．05)。且2组24h尿蛋白定量及血白蛋白组间比较差异有统计学意义(P＜0．05)。
2．4不良反应对照组21例，2例(21．74%)发生干咳，改为替米沙坦后缓解，未见肝、肾毒性反应。治疗组未见肝肾毒性反应。
3讨论现代医学认为，DN的发病机制尚未完全阐明，可能与遗传因素、代谢因素、氧化应激、炎症等因素有关，长期高血糖是DN发生、发展的关键。青风藤具有祛风湿、通经络、利小便之功效，常用于风湿痹痛等病症。正清风痛宁主要成分是青藤碱，属青风藤提取物，具有明显的抗炎、免疫抑制、镇痛及消肿等作用。近年来研究表明该药能明显减少肾小球肾炎尿蛋白排泄，对难治性膜性肾病具有明显降低尿蛋白的作用。本研究表明，归芪消癥汤合正清风痛宁可明显减少Ⅳ期DN患者尿蛋白排出，降低中医证候积分，改善临床症状，提高血白蛋白水平，效果明显优于对照组，是治疗Ⅳ期DN的有效方法，值得临床进一步验证推广。
来源：杨洪庆、庄克生，归芪消癥汤合正清风痛宁治疗Ⅳ期糖尿病肾病疗效观察，河北中医年第12期
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